口罩出口要什么认证

国外防疫物资需求激增，近日不少企业在咨询口罩出口要什么认证等相关事宜时，#整理了有关防疫产品出口情况，希望能帮助国内企业把防疫物资向海外市场供应，在此之前我们分享了一篇，今天我们分享的内容是要什么认证？

口罩出口韩国要什么认证？

答：口罩出口韩国只要准备好以下资料即可！国外客户要顺利拿到货物必须要有、、（这三个是必须要有的）、韩国进口商营业执照、韩国收货人需要到韩国药品监督管理局韩国药品贸易协会。事先记录进口资格（必须有），企业自用并且是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资格。

出口韩国口罩要求：

口罩还需要有详细的原产地标识，如果在中国制造必须有标签：中国制造，制造商信息，保质期，还要准备成分内容描述，制造过程，这些文件还没有完成，还需要商品经过精细的监测测试才能送到实验室，检测合格后才能进入韩国市场销售流通。

口罩出口日本要什么认证？

答：口罩出口日本只要准备好以下资料即可！提单、装箱单、发票（这三个是必须要有的）向日本出口的 PMDA 注册医疗器械公司希望将其产品投放日本市场，必须符合日本药品和医疗设备法案（PMDAct) 的要求，根据 PMDAct 的要求，TOROKU 注册系统要求外国制造商向 PMDA 注册制造商信息。

包装上印有 99% 的样本是医用口罩，超过了 95% 的国产过滤效率（N95 口罩）！PFE：0.1um 微粒的过滤效率、BFE：细菌的过滤率、VFE：病毒超滤率、ウィルスカット：病毒拦截。

1. 医用防护口罩：按照 GB19083-2010 中国强制性标准，过滤效率≥95%( 使用非油性微粒测试）。

2.N95 面膜：美国 NIOSH 认证，无油性颗粒过滤效率≥95%。

3.KN 95 面膜：按照我国 GB 2626 强制性标准，非油性颗粒的过滤效率为≥95%。

口罩出口欧盟要什么认证？

答：出口欧盟只要准备好以下资料即可！提单、装箱单、发票（这三个是必须要有的）；在欧洲联盟，口罩是 "与健康相关的物质与混合物"。自 2019 年以来，新的欧盟条例（欧盟）第 2016/425 号条例得到了执行，所有出口到欧洲联盟的口罩都必须按照新条例的要求得到 CE 认证（这个也是必须要有的，因为最近有外贸人出口的口罩被欧盟一些国家政府征用，就是因为没有CE认证口罩被扣押）。

CE 认证是欧盟实施的强制性产品安全认证制度，其目的是确保欧盟国家人民的生命财产安全。

≥95%。

口罩出口美国要什么认证？

答：出口美国只要准备好以下资料即可！提单、装箱单、发票（这3个是一定要有的）；从美国进口的口罩，如果需要出售，必须经过美国食品及药物管理局的认证，才能在美国国内市场销售。对于自用口罩和礼品口罩，当你出口时，你应该先询问美国的收货人，是否还需要 FDA 认证，或者购买已经通过 FDA 出口认证的口罩。

根据 "卫生及公共服务部（HHS) 规例"，国家职业安全及健康研究院（NIOSH) 将其经认证的微粒口罩分为九类，具体认证由 NIOSH 下的 NPPTL 实验室负责。

美国口罩3个等级 N，R，P

N 型面罩只能过滤不油性的微粒，如灰尘、酸雾、油漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮粒子大多是非油性的。

R 面膜只适用于过滤油性微粒和非油性微粒，但在含油颗粒中使用时，使用时间不得超过 8 小时。

P 型口罩不仅能过滤非油性微粒，也能过滤油性微粒。油性微粒如油烟、油雾等。

根据过滤效率的不同，分别有 90，95100 的差异，在标准规定的试验条件下，低过滤效率分别为 90%、95%、99.97%。

N95 不是指一种口罩而是一种标准。只要口罩符合 N95 标准，并且通过了 NIOSH 评审，该产品便可被称为 "N95 口罩"。

口罩出口澳大利亚需要什么认证？

答：AS/NZS 1716：2012 是澳大利亚和新西兰呼吸保护设备的标准，有关商品的生产过程和测试一定要遵守本规范。

这规范规定了在生产粒子面罩时必备程序与原料，及其所确定的测试与性能结果，以确保使用安全。

口罩出口注意事项

1. 每个国家关于口罩的标准各有不同，因此在出口前一定要征求当地代理人或境外客户的意见，以避免被拘留或返回。

2.出口为自用口罩和快递的，数量一定要在规定范围内，数量大的，也会被外国海关扣下。

3. 现在，海空运输还没有完全恢复，运输时间可以会比较长，应该留意装船后订单号的更新，耐心等待，只要没有违规，通常不会扣押或返回的。

4.2019年 3 月 3 日开始，相关机构会对防疫物资的进口采取专项行动。一方面对口罩和防护服的质量、日期、数量和储存情况进行逐个核实，一方面对和其他消毒防疫产品进行重点检查，重点检查产品的名称、成分、数量和储存等情况，并按照相关程序处理异常情况。

总体上口罩出口要什么认证：

总体上口罩出口需要的认证，每个国家都是不一样的，目前我们知道的口罩出口到欧盟需要CE认证、口罩出口到美国需要FDA 认证以及N95口罩要NIOSH 认证，等等，这里面不是一两句话就能说明的，最保险的方法就是问当地国家的收货客户或者代理公司，说明可能被扣押的风险，如果他们是第一次进口口罩，那么让他们请教那些已经进口成功的公司，以保万无一失！

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